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    格列齊特片(Ⅱ)

    【適應症】用於2型糖尿病,有血管併發症者尤為適用。

    產品說明書

    【藥品名稱】

    通用名稱:格列齊特片(Ⅱ)

    英文名稱:Gliclazide Tablets(Ⅱ)

    漢語拼音:Gelieqite Pian(Ⅱ)

    【成份】本品主要成份為格列齊特。

    化學名稱:1-(3-氮雜雙環[3.3.0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲

    化學結構式:

    分子式:C15H21N3O3S

    分子量:323.41

    【性狀】本品為白色片。

    【適應症】用於2型糖尿病,有血管併發症者尤為適用。

    【規格】80mg

    【用法用量】遵醫囑:通常開始劑量為每日1-2次,每次 8 0 m g,以後根據血糖 、尿糖水平調整至一日80-240mg,老年病人酌減。

    【不良反應】服藥期間可引起噁心、嘔吐、上腹痛、便秘、腹瀉,進餐中服用可減少上述不良反應。其它不良反應為血小板減少,粒性白細胞缺乏,貧血等,偶可發生皮膚過敏。

    【禁忌】1、肝、腎功能不全者禁用。

    2、磺脲藥過敏者禁用。

    【注意事項】

    1、服用本品期間,仍需注意飲食控制及體育活動。

    2、2型糖尿病患者在發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和非酮症高滲性糖尿病昏迷時,應改用胰島素治療。

    3、不適用於1型糖尿病患者。

    4、與抗凝藥合用時,應定期檢查凝血指標。

    5、本品劑量過大、進食過少或劇烈運動時,應注意防止低血糖反應。

    6、應在醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗和臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可致畸,而且由乳汁排出,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年用藥】遵醫囑,用藥適當減少。

    【藥物相互作用】與非甾體抗炎藥(特別是水楊酸鹽)、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環素、氯黴素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時,用量應減少,以免發生低血糖反應。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】本品是第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是選擇性地作用於胰島β細胞,促進胰島素分泌,並提高進食葡萄糖後的胰島素釋放,使肝糖生成和輸出受到抑制。本品經動物實驗和臨床使用證明能降低血小板的聚集和粘附力,有助於防治糖尿病微血管病變。

    【藥代動力學】本品口服後胃腸道吸收緩慢,服藥後8小時左右血漿濃度達峰值。血漿蛋白結合率為94.2%,平均半衰期為12小時。本品主要在肝臟代謝,主要代謝物(佔總劑量2-3%)無降糖作用。本品經尿 排泄,尿中原型藥物的含量少於1%。

    【貯藏】遮光,密封保存。

    【包裝】鋁塑板裝。3X10片/板/盒。

    【有效期】24個月

    【執行標準】《中國藥典》2020年版二部

    【批准文號】國藥准字H20057253

    【上市許可持有人】

    名稱:石家莊z6尊龙凯时藥業股份有限公司

    地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號

    【生產企業】

    企業名稱:石家莊z6尊龙凯时藥業股份有限公司

    生產地址:石家莊市高新技術開發區天山大街238號

    郵政編碼:050035

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