羅紅黴素片
【適應症】本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【藥品名稱】
通用名稱：羅紅黴素片
英文名稱：Roxithromycin Tablets
漢語拼音：Luohongmeisu Pian
【成份】本品主要成份為羅紅黴素。
化學名稱：9-［O-［（2－甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅黴素
化學結構式：
分子式:C41H76N2O15
分子量：837.03
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
【適應症】本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格】150mg
【用法用量】空腹口服，一般療程為5-12日。成人一次一片(150mg)，一日2次；也可一次2片(300mg)，一日1次。兒童一次按體重2.5-5mg/kg，一日2次。
【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
【禁忌】對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥1片，一日1次。
2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥1片，一日1次）。
3．本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐後3～4小時）與水同服。
5．用藥期間定期檢測肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
【藥物相互作用】
1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（「P」位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至「P」位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（「A」位）至「P」位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6-7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4-15.5小時。
【貯藏】密封，在乾燥處保存。
【包裝】鋁塑板裝。6片/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥准字H20053725
【上市許可持有人】
名稱：石家莊z6尊龙凯时藥業股份有限公司
地址：石家莊市高新技術開發區天山大街238號
【生產企業】
企業名稱：石家莊z6尊龙凯时藥業股份有限公司
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